一、為什么出口歐洲要辦理CE認(rèn)證
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。
二、CE認(rèn)證一般要遵循哪些指令
1、低電壓指令(LVD) 指令號:2014/35/EU2、電磁兼容(EMC) 指令號:2014/30/EU
3、無線指令(RED) 指令號:2014/53/EU
4、機(jī)械指令(MD) 指令號:2006/42/2
5、人身保護(hù)設(shè)備指令(PPE) 指令號:EU2016/425
6、玩具指令(TOY) 指令號2009/48/EC
7、建材指令(CPR) 指令號305/2011/EU

三、CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
四、CE認(rèn)證流程如下:
1、前期咨詢( 前期客戶咨詢)2、文件準(zhǔn)備(按照指令要求準(zhǔn)備資料,填寫申請表,提供產(chǎn)品說明說資料)
3、產(chǎn)品測試(產(chǎn)品送實驗室,測試樣品數(shù)據(jù)、寄樣及時與工作人員對接),提供產(chǎn)品說明書、圖紙、技術(shù)參數(shù)等資料)
4、審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核測試報告)
5、發(fā)證,審核通過發(fā)送證書。