我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)是獲得CNAS和CMA資質(zhì)認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)辦理CE檢測(cè)認(rèn)證等各類檢測(cè)認(rèn)證證書。需要辦理亞馬遜CE認(rèn)證歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威進(jìn)行辦理。
亞馬遜CE認(rèn)證新規(guī)更新內(nèi)容簡(jiǎn)介
本次歐盟規(guī)則更新:2021年7月今后,歐盟境內(nèi)出售的產(chǎn)品,除了CE認(rèn)證標(biāo)志外,還需求一位歐盟代表人,才是歸于合規(guī)的。歐洲法令早就過(guò)相關(guān)規(guī)則:賣家在歐盟國(guó)家出售的產(chǎn)品必須有歐洲負(fù)責(zé)人信息,以下是相關(guān)法令條款:
歐盟議會(huì)和理事會(huì)于2019年6月20日批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)則CE 標(biāo)識(shí)的要求、公告組織(NB)和市場(chǎng)監(jiān)管組織的指定和運(yùn)作規(guī)范。
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
1、確認(rèn)適用的指令和一致的規(guī)范
2、驗(yàn)證產(chǎn)品特定要求
3、確認(rèn)是否需求進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定(由指定組織進(jìn)行)
4、測(cè)驗(yàn)產(chǎn)品并檢查其合格性
5、草擬并保存所需的技術(shù)文檔
6、貼上CE標(biāo)記并起草歐盟契合性聲明。
CE認(rèn)證周期取決于產(chǎn)品的測(cè)試周期,產(chǎn)品認(rèn)證的話一般要3-6個(gè)工作周,然后根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品不同,測(cè)試周期也不同。CE認(rèn)證費(fèi)用也是根據(jù)產(chǎn)品不同而定的,總體費(fèi)用=認(rèn)證費(fèi)+檢測(cè)費(fèi)+服務(wù)費(fèi)。
CE認(rèn)證其實(shí)沒(méi)有相對(duì)意義的有效期,ce認(rèn)證有效期都是根據(jù)此產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)什么時(shí)候到期而到期。沒(méi)有說(shuō)具體規(guī)定哪天,一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)什么時(shí)候到期,是歐盟規(guī)定的,至于什么時(shí)候更改,只能等歐盟下通知而定,產(chǎn)品一般情況至少可以用半年到一年,因?yàn)樾乱?guī)定出來(lái)后,舊的規(guī)定,也可以使用半年到一年不等。