歐盟REACH認(rèn)證申請(qǐng)流程和所需材料有哪些?REACH認(rèn)證(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制)是歐盟針對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的綜合性法規(guī),全稱(chēng)為《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》(EC No 1907/2006)。REACH于2007年6月1日正式實(shí)施,旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境,確?;瘜W(xué)品安全使用。
核心指令:
EC No 1907/2006:REACH法規(guī)全文,涵蓋注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制。
CLP法規(guī)(EC No 1272/2008):化學(xué)品分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝要求,與REACH協(xié)同使用。
關(guān)鍵條款:
SVHC清單(附錄XIII):每年更新的高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)清單(如鄰苯二甲酸酯、多環(huán)芳烴)。
SCIP通報(bào)(附錄IX):物品中SVHC含量>0.1%時(shí),需向ECHA提交通報(bào)(2021年生效)。
限制條款(附錄XVII):如玩具中鉛含量≤0.05%,禁止使用石棉等。
1、SVHC清單動(dòng)態(tài)更新:
ECHA每季度更新SVHC清單(截至2024年已超230項(xiàng))。
企業(yè)需定期檢查清單,確保產(chǎn)品符合最新要求。
2、SCIP通報(bào)的強(qiáng)制性:
未通報(bào)的物品可能面臨海關(guān)扣留、罰款(最高可達(dá)企業(yè)營(yíng)業(yè)額的4%)。
3、供應(yīng)鏈責(zé)任:
下游用戶需從供應(yīng)商處獲取SVHC信息,確保合規(guī)。
4、測(cè)試與整改成本:
復(fù)雜產(chǎn)品(如電子設(shè)備)的測(cè)試周期可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)月,費(fèi)用較高。
1:REACH和RoHS有何區(qū)別?
REACH:全面管理化學(xué)品,涵蓋所有行業(yè),側(cè)重有害物質(zhì)限制(如SVHC)。
RoHS:針對(duì)電子電氣設(shè)備中6大類(lèi)有害物質(zhì)(如鉛、汞),屬于REACH的一部分但獨(dú)立執(zhí)行。
2:SCIP通報(bào)與SVHC通報(bào)的區(qū)別?
SCIP:針對(duì)物品中SVHC>0.1%,無(wú)需噸位限制,數(shù)據(jù)提交至數(shù)據(jù)庫(kù)。
SVHC通報(bào)(REACH第7條):僅當(dāng)SVHC含量>0.1%且年度進(jìn)口量>1噸時(shí)需通知ECHA。
5:REACH注冊(cè)費(fèi)用如何計(jì)算?
影響因素:物質(zhì)噸位、數(shù)據(jù)復(fù)雜度、聯(lián)合提交(與同行共享數(shù)據(jù)可降低成本)。